Veščine pisanja dokumentov v reguliranem okolju

Deli s prijatelji:

Uporabniki berejo tehnični dokument z različnimi nameni:

- naučiti se kako prav izvesti zahtevani posel,

- kakšne so (bile) podlage za sprejete odločitve,

- regulatorne zahteve.

Pisanje dokumentov je zato pisanje z namenom hitrega, točnega in konsistentnega prenosa informacij od pisca k (različnim) uporabnikom, kar je mnogokrat izziv tudi za visokošolane ljudi, ki med šolanjem niso bili deležni specializiranega izobraževanja v smislu pisnega podajanja vsebin.

Dokumenti v sistemu kakovosti morajo biti napisani tako, da vsi uporabniki dokumenta lahko svoj posel opravijo uspešno (s čim manj napakami), učinkovito (s čim manj viri – ljudje, materiali, čas), varno in konsistentno (časovno in različni zaposleni).

Pisci morajo zato imeti jasen namen pisanja dokumenta in imeti bodoče uporabnike dokumenta stalno pred očmi.

Izobraževanje izvedemo v vaši organizaciji, s pomočjo vaših realnih dokumentov in v vaših realnih situacijah.

Namen izobraževanja

- Spoznati tipe uporabnikov dokumentov in njihove načine uporabe dokumentov.

- Spoznati in osvojiti zakonitosti izdelave dobrega dokumenta (SOP, poročila, …).

- Spoznati in osvojiti načine učinkovitega generiranja dokumentov: načrtovanje dokumenta, zbiranje in organiziranje podatkov, pisanje dokumenta.

- Osvojiti veščine jasnega in razumljivega izražanja vsebine dokumenta v reguliranem okolju.

Komu je izobraževanje namenjeno?

Izobraževanje je namenjeno ljudem v vaši organizaciji, ki:

- izdelujejo dokumente,- so odgovorni za pregled in odobritev dokumentov.

Kdo vodi izobraževanje?

Izobraževanje vodi Aleš Čerin, ki ima dolgoletne izkušnje pri uvajanju sistemov kakovosti, izdelavi analitske dokumentacije in vodenju laboratorija v LEKu. Sedaj je že deseto let0  svetovalec za postavitev učinkovitih sistemov vodenja kakovosti predvsem v farmacevtski industriji.

Program

1. UVODNO PREDAVANJE (predavanja in pogovor): 2 x 4 ure (v skupni po 35 udeležencev)
- Kako ljudje uporabljajo dokumente? Pomen razumevanja „občinstva“ – definiranje načina izražanja vsebine in stopnje podrobnosti. Kaj je pomembno pri pisanju, da bo dokument jasno komuniciral vsebino? Katere so lastnosti dobrega dokumenta (jasnost, zgoščenost, konsistentnost…)?- 2 uri
- Izdelave dokumenta (načrtovanje dokumenta, zbiranje in organiziranje podatkov, pisanje dokumenta, izražanje vsebine, pregled dokumenta) – 2 uri

2. DELO V MANJŠIH SKUPINAH (pogovor in »feedback« skupini o konkretnem dokumentu): (4 ure na 5 udeležencev): Praktična ŠTUDIJA PRIMERA v manjši skupini: Udeleženci pošljejo dokument, katerega trener pred delom v manjših skupinah pregleda (okoli 10 strani). Pri študiji udeleženci aktivno sodelujejo. trener da avtorjem direkten »feedback« – 4 ure na skupino 5 udeležencev

3. ZAKLJUČNO PREDAVANJE (predavanje in pogovor): 4 ure (skupno za vse udeležence): Kaj smo se naučili? Kakšnim napakam se je treba izogibati?

Metode

Izobraževanje je v obliki predavanj, pogovora, študij primerov.

Cena

Po dogovoru glede na število udeležencev.

Informacije

HPLC seminarja – pomladanski termini 2013

Deli s prijatelji:

HPLC: Praktičen pristop

Čas: torek, 12. marec 2013

Namen seminarja

Pomagati analitikom na HPLC-ju:

- spoznati dogajanje na koloni, tako, da bodo znali tudi reševati osnovne probleme,
- spoznati posamezne komponente HPLC sistema, da bi razumeli dogajanje v »zaprtih škatlah«,
- pokazati načine priprave raztopin (mobilna faza, standardi in vzorci), ki bi ne povzročali problemov,
- osvojiti osnove obdelave podatkov, da bi znali pravilno vrednotiti kromatograme,
- spoznati osnove dobre laboratorijske prakse, da bi zagotavljali verodostojnost analitskih rezultatov,
- rešiti uporabnikove probleme na PSP osnovi (Prinesi Svoj Problem).

Kdo naj se udeleži seminarja?

- Analitiki, ki že nekaj časa delajo s HPLC analitsko tehniko, in bi radi bolje razumeli njeno delovanje.
- Vodje laboratorijev, za katere je HPLC analitska tehnika nov izziv, ali pa HPLC šele vpeljujejo

Praktične izkušnje na HPLC niso potrebne.

Potek

Teoretični del:

1) Kromatografska ločitev:

- Kaj se dogaja v koloni?
- Stacionarna faza – pregled
- Priprava mobilne faze in vzorcev
- Test ustreznosti kromatografskega sistema

2) Moj HPLC sistem:

- zgradba HPLC sistema
- črpalka / injektor / detektorji
- praktično delo s HPLC sistemom: priprava in analiza

3) Obdelava podatkov:

- snemanje kromatograma
- vrednotenje kromatograma – integracija
- kalibracija in kvantifikacija

4) Avtomatizacija HPLC sistema

Praktični del:

1. princip delovanja posameznih modulov HPLC sistema
2. priprava HPLC sistema
3. izvedba različnih analitskih primerov na resničnih vzorcih

HPLC Reševanje in preprečevanje težav

Čas: sreda, 13. in četrtek 14. marec 2013

Namen seminarja

- Pomagati analitikom razumeti delovanje HPLC sistema in uvesti take prakse v svoje delo, ki zmanjšujejo možnosti težav.
- Pokazati analitikom učinkovite načine reševanja najpogostejših težav na HPLC-ju (črpalka, avtosampler, kolona), na praktičnih primerih in problemih.
- Rešiti uporabnikove probleme na PSP osnovi (Prinesi Svoj Problem).

Kdo naj se udeleži seminarja?

- analitiki, ki že nekaj časa delajo s HPLC analitsko tehniko in bi radi bili samostojni pri reševanju in preprečevanju težav;
- vodje laboratorijev, ki uporabljajo ali vpeljujejo HPLC in
- bi radi izboljšali učinkovitost svojega laboratorija

Potek

Teoretični del:

- Pristopi k reševanju problemov
- Gradientna analitika: problemi in rešitve
- Črpalka: problemi in rešitve
- Avtosampler: problemi in rešitve
- Učinkovita nega kolon
- Kolona in problemi ločevanja
- Pristopi k preprečevanju težav

Praktični del:

- delovanje posameznih modulov HPLC sistema (pogled od znotraj)
- praktične študije analitskih primerov
- učinkoviti in ekonomični načini preprečevanja problemov in napak

Trenerji

Seminarja izvajajo:

- Aleš Čerin (Edusatis): analitsko področje in sistemi kakovosti
- Primož Koselj (Instrumentalia): princip delovanja in tehnični problemi
- Boštjan Bavdek in Tomaž Peršin (LabTim): obdelava podatkov in avtomatizacija, tehnični problemi in programska oprema

Zagotavljamo pokritje celotnega spektra problemov, ki se lahko pojavijo pri delu s HPLC tehniko.

Skupaj imamo 60 let izkušenj na HPLC področju.

Metode

Izobraževanja so izrazito praktično naravnana:

- Predavanja, delavnice, študije primerov.
- Praktični del na delujočih (in »namensko okvarjenih«) HPLC sistemih in analizah v skupinah po 5-7 udeležencev.
- Odprta diskusija o reševanju in preprečevanju uporabnikovih težav na PSP osnovi (Prinesi Svoj Problem) po metodi Odprtega prostora.

Kotizacija

- HPLC: Praktičen pristop 250 EUR
- HPLC: Reševanje in preprečevanje težav 360 EUR

Navedene cene vključujejo DDV. V ceno seminarja je vključena izvedba predavanj in praktičnih vaj, tiskani materiali, potrdilo o udeležbi, kosilo in in odmori za kavo.

Prijava

Prijavnico (organizacija, oddelek, ime in priimek, ulica, PŠ in kraj, telefon, e-pošta) pošljite:

- po pošti: Instrumentalia, d.o.o., Leskoškova cesta 9 E, 1122 Ljubljana
- po faksu.: (01) 524 0198
- po e-pošti: events@instrumentalia.si

Lokacija seminarjev

V predavalnici in laboratoriju podjetja Instrumentalia, d.o.o., Leskoškova cesta 9 E, 1122 Ljubljana, severni vhod, 1. nadstropje.

Nov logo podjetja. Kako vam je všeč?

Deli s prijatelji:

Podjetje Edusatis d.o.o. je spremenilo svoj fokus od izobraževanja na analitskem, laboratorijskem in kakovostnem področju (sistemi vodenja kakovosti)  v sodelovanje in vodenje. To se izraža na primer tudi tudi v sodelovalni pripravi treninga ‘Vodim, torej sem’ (skupaj s Socialno akademijo in njenim direktorjem Matejem Cepinom, ter znanimi voditelji Ivom Boscarolom, Petro Matos in Brankom Cestnikom).

Dvojni fokus novega loga

Želimo, da se nov fokus podjetja odrazi tudi v logotipu podjetja: poudari naj se ta dvojni fokus (praktična znanja, omogočanje sodelovanja), obenem pa naj se ohrani povezava od prej (knjiga, ki se preobraža v ptico). Tako sva začela sodelovati s hčerko Nežo Rutar, ki dela diplomo na področju grafičnih in interaktivnih komunikacij. Neža je razvila nov logotip, meni zelo všečen, ki pa po moje to dvojnost tudi dobro izraža obenem pa ohranja dovolj “starega”, da se ohrani povezava s prejšnjo grafično podobo. Kako se pa vam zdi? Vesel bom komentarjev. Sedaj bi se še dalo kaj malega spremeniti.

Zahvaljujem se Neži Rutar, ki je razvila nov logo in ji želim čimprejšnji in odličen zagovor diplome. Obenem pa se še enkrat zahvaljujem oblikovalcu starega loga Toniju Anžlovarju, podjetje FormaLibre.

Stari logo:

Novi logo:

Vodim, torej sem – trening za voditelje

Deli s prijatelji:

V okviru Socialne akademije, s katero precej sodelujem v zadnjem letu, pripravljam zanimivo 60-urno usposabljanjej (trening) za voditelje. Trening se bo začel 29. januarja in bo trajal do 2. aprila 2011. Dve soboti, šest petkov popoldne in skupen vikend (petek, sobota).

Predavatelji bodo po moji oceni najboljši voditelji iz treh družbenih področij:

• Ivo Boscarol, ustanovitelj in lastnik podjetja Pipistrel, ki je v letu 2010 prejel nagrado za najbolj inovativno podjetje,
• Petra Matos, ekologinja, ki je v letu 2010 izvedla največjo civilno-družbeno akcijo “Očistimo Slovenijo v enem dnevu”, ki je pritegnila 270.000 ljudi in
• Branko Cestnik, teolog, župnik v dveh župnijah in pronicljiv govorec.

Trenerja bova Matej Cepin in Aleš Čerin, oba z obilo izkušenj iz poslovnega, civilno-družbenega in skavtskega sveta.

Trening je namenjen aktivnim in bodočim voditeljem, ki si želijo pridobiti konkretna znanja in veščine, ki jim bodo pomagale pri vodenju in celostni osebnostni rasti. Kot »stranski učinek« želimo s treningom prispevati k medsebojni bogatitvi in mreženju voditeljev.

Več o usposabljanju na novi spletni strani “Vodim, torej sem”. Povabljeni k prijavi.

Uresničene sanje: Postavljati sistem kakovosti “od nule”

Deli s prijatelji:

Velik izziv mi je sodelovati z malim laboratorijem ChemiLab. V njem dela mlad zagnan tim, z veliko izkušnjami iz analitskih laboratorijev velike farmacevtske družbe. Saj ni skrivnost, če povem, da so to bivši kolegi iz LEKa.

V tem analitskem laboratoriju sodelujem kot svetovalec za postavitev sistema kakovosti. Prvič v svetovalni karieri se mi je zgodilo to, kar sem si že od nekdaj želel in sanjal: da bi postavljal sistem kakovosti na novo. “Od nule” kot pravijo. Ko ga lahko postaviš kot kreator in ne popravljalec. Ko poveš kako naj bo in tako potem je. Seveda z upoštevanjem zahtevnih standardov vodenja kakovosti, a logično, stvarno, nebirokratsko, brez zgodovinske navlake, ki se ji v velikem podjetju z dolgo zgodovino nikakor ne moreš izogniti. Potruditi se, da resnično deluje. Učinkovito in brez nepotrebne papirnate navlake – brez papirjev, ki so samo zato da so. To je pravo veselje!

Mlademu timu želim, da se razvije v – kot sami pravijo - “sodoben, visokokakovosten in ekološko naravnan razvojni regionalni center za laboratorijske storitve in meritve”.