Uresničene sanje: Postavljati sistem kakovosti “od nule”

Velik izziv mi je zadnje čase sodelovati z malim laboratorijem ChemiLab. V njem dela mlad zagnan tim, z veliko izkušnjami iz laboratorijev velike farmacevtske družbe. Saj ni skrivnost, če povem, da so to moji bivši kolegi iz LEKa.

Velik izziv in veselje mi e postavljati sistem vodenja kakovosti od začetka “od nule”. Sanje vsakega svetovalca …

Kvalifikacija analitske opreme: Kaj sodi v protokol?

Protokol kvalifikacije (PK) je po mojem mnenju najpomembnejši dokument v sistemu kvalifikacije analitske opreme. PK je pravzaprav podroben opis izvedbe konkretnih aktivnosti. Oblika ni tako pomembna. Prilagodite jo vašim dokumentacijskim standardom. Pomembno je, da vanj zapišemo vse kar je pomembno. In kaj je to? Predlagam, da vanj napišete odgovore na naslednja vprašanja: KAJ? KAKO? KDAJ? […]